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MAM(Multi-Attribute Method)

Combining both in-depth characterization and automated Critical Quality Attribute (CQA) monitoring in a single platform, Genedata Expressionist provides an end-to-end solution for multi-attribute method (MAM) implementations of a Quality-by-Design framework in biotherapeutic development and production.

Identify & monitor CQAs. Build your knowledge base. Embrace Quality-by-Design.

バイオ医薬品QbDを実現する
組織全体のナレッジベース

Genedata Expressionist®は既存データシステムとの完全統合が可能なため、組織全体の情報を集約したナレッジベースとして機能し、医薬品のライフサイクルにおいて生成された製品情報の幅広い活用を促します。

Discover how multi-attribute mass spectrometry can address key biopharma industry requirements for the identification and control of quality attributes of emerging therapeutic modalities.

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高度なピーク検出、品質を保証

Genedata Expressionistのダイナミックピーク検出機能やclusteringアルゴリズムを使用することで、新たなピークが自動的に特定かつ定量化されます。定義済みのピークリストのみに頼った手法と異なり、MAMピーク検出において全MSデータを対象とし、予期せぬコンタミナントや製品変異が検出される確率を大幅に上昇させます。

Learn how Genedata Expressionist can perform both targeted XIC-based  CQA monitoring and untargeted new peak detection in a single data processing workflow.

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容易な連携、より良い判断

Genedata Expressionistはラボ内・ラボ間のナレッジ共有を容易にし、プロセスの統一を促します。全てのユーザーがモジュール内の全ての情報へ即時かつ容易にアクセスでき、MSデータの持つ豊富な情報を最大限に活用して研究判断を下すことができます。

Explore the MAM capabilities of Genedata Expressionist: the only end-to-end solution supporting the entire MAM process — from upstream in-depth characterization to downstream targeted critical quality attribute monitoring — on a single integrated software platform.

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プロセス効率化、ワークフロー自動化

Genedata Expressionistの最適化されたワークフローを使用することで、MAMモニタリング向けデータ処理を自動化し、人の手をほとんどあるいは一切介さず、週に何百ものサンプルを処理できます。ミスの可能性がある手作業の工程を排除することで、MAMモニタリングの効率、生産性、データ品質を大幅に向上させます。

MAMの導入実績、専門性

GenedataはMAMコンソーシアムの一員として、コンソーシアムの目標である、バイオファーマコミュニティーにおける堅固なMS手法の確立とQCの負担軽減に向けて、長年にわたり貢献してきました。その経験より得たドメイン知識や専門性をもとに開発されたGenedata Expressionistは、MAM導入における第一の選択肢となっています。

Find out how scientists at Merck validated a multi-attribute method for implementation in regulated environments.

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カスタマーストーリー

NIST Logo

新たなバイオ医薬品モダリティの創出

"I would like to thank everyone at Genedata …  they have been very helpful over the years in developing our MAM workflow … we can quickly develop a multi-attribute method for any protein-based therapeutic."

Merck Logo

バイオ医薬品の自動MAMアプローチのバリデーション

"Automated data processing allowing operators without MS experience to routinely analyze samples while ensuring the compliance level expected for Process Validation."

Just Evotec Logo

MAMによるバイオ医薬品特性解析の自動化

"We needed something that enabled higher throughputs than the vendor software package we were using, so we turned to Genedata Expressionist. We can give Expressionist hundreds of files, and it is able to process them in a very quick manner."

Genedata Expressionistについて

ソフトウェアページ