Light Chain Bioscience社、Genedata Bioprocessを導入：細胞株構築およびバイオプロセス開発をデジタル化

カスタマイズなしでも即利用可能なワークフロープラットフォームの導入により、革新的なバイオ医薬品の製造プロセス開発を加速

June 26, 2023
Basel, Switzerland

スイス・バーゼル、2023年6月26日－Genedataはこの日、Novimmune 傘下のバイオ医薬品における革新的ベンチャー企業であるLight Chain Bioscience社が、リード候補の細胞株構築およびバイオプロセス開発の初期段階を効率化・自動化するため、バイオ医薬品開発の全過程において次世代のプロセスを実現するGenedata Bioprocess^®を導入したことを発表しました。

Light Chain Bioscience社CSOのWalter Ferlin, Ph.D.は次のようにコメントしています。「二重特異性抗体および多重特異性抗体のパイプラインが急速に増加する中、パートナーCDMOが生成する全てのデータを取得し、当社内の実験結果と統合するワークフロー管理システムを必要としていました。Genedata Bioprocessによって、プロセス開発過程の追跡とスループットの増大が可能となり、当社独自の医薬品のための効率的かつ拡張性の高い製造プロセスを開発することができます。」また、同社CEOのNicolas Fischer, Ph.D.は次のようにコメントしています。「このシステムを、既に運用中のバイオ医薬品創薬ワークフロープラットフォームであるGenedata Biologics^®と統合できたことで、共通のプラットフォームで研究データと開発データの双方へ全社的にアクセスできるようになりました。このように、リード探索から開発、そして製造まで、全工程のデータを追跡できるのは大変価値のあることです。」
※同社、Genedata Biologics導入時のプレスリリースはこちら

Light Chain Bioscience社は、ヒト抗体のネイティブな配列と構造を完全に保持する二重特異性および多重特異性抗体医薬を創出・開発する独自の技術を用い、革新的な医薬品の開発に注力しています。Genedata Bioprocessは、Genedata Biologicsとシームレスに統合され、細胞株構築（CLD）、上流／下流工程のプロセス開発（USP／DSP）、分析業務に至るまで、Light Chain Bioscience社の開発プロセス全体をサポートしています。

Genedata Bioprocessは、10年間にわたり大手バイオファーマ企業と共同開発され、特にRNAや細胞・遺伝子治療の分野において、グローバルバイオファーマ企業や革新的バイオテクノロジー企業で採用されています。本プラットフォームは、CLD・USP・DSP・分析業務を含む、バイオ医薬品の開発およびCMCプロセスに沿って生成された全てのデータを統合します。ミニバイオリアクターを用いた同時並行で数多く実行されるスモールスケールの発現実験の効率化など、プロセスの完全な自動化を可能にします。さらに、研究開発全体を統合するプラットフォームのため、研究から開発への候補品の橋渡しがよりスムーズかつスピーディーになります。要件に合わせてモジュールを組み合わせることができる拡張性の高いアーキテクチャで構築されており、単一の拠点のみでの利用から、世界各国の拠点をつなぐ組織全体での利用まで、規模に関わらず導入展開が可能です。

Genedata CEO Othmar Pfannesは次のようにコメントしています。「今回、Light Chain Bioscience社がGenedata Biopharma Platformの利用を拡大し、創薬業務と開発業務を統合されるとのこと、大変嬉しく思います。バイオ医薬品業界において、R2D（研究から開発への橋渡し）が主要なボトルネックの一つであると認識しています。Genedataの研究開発ワークフロープラットフォームが、プロセスの複雑性の軽減、業務の自動化、CDMOとのデータ共有の円滑化、ひいてはワークフロー全体の効率向上によって、カスタマーの課題解決をサポートできるのは光栄なことです。」

About Light Chain Bioscience

Light Chain Bioscience is a clinical-stage company focused on the discovery and development of therapies based on bispecific and multi-specific antibody formats. Its proprietary κλ body platform allows for the identification of bispecific antibodies that fully retain the native sequence and structure of human antibodies. This unique property is of interest for long term treatment of patients. In immuno-oncology, Light Chain Bioscience focuses on the selective targeting of the checkpoint CD47 as well as T cell and activation redirecting strategies.
www.lightchainbio.com