ウェビナー動画：特性解析から品質管理まで、Multi-Attribute Methodプロセス全体をサポートする統合ソフトウェアプラットフォーム

※本資料は、2021年11月19日（金）に開催された日本語ウェビナーのオンデマンド動画です。

2019年に初めてMulti-Attribute Method（MAM）プロセスを用いて開発された医薬品の申請がFDAによって承認されて以来、MAMを活用した開発・製造プロセスの効率化を目指すバイオファーマが年々増加しています。Genedataは、初期からのMAMコンソーシアムメンバーとして、バイオ医薬品業界におけるMAMアプローチの導入を主導してきました。これまでの実績や領域における知見・専門性を活かし、パートナー企業と緊密に協力しながらGenedata ExpressionistのMAM機能の開発を続けることで、MAM導入時にファーストチョイスのソフトウェアとなるよう努めてきました。

Genedata Expressionistは、単一のソフトウェアプラットフォーム内で、詳細な特性解析から重要品質特性モニタリングまでのMAMプロセス全体をサポートしている唯一のソリューションです。本ウェビナーでは、MAM機能をさらに拡げる、新たな自動化品質モニタリングアプローチをご紹介します。

主なトピックス

• CQAモニタリングの自動化のための全く新しいソリューション
• 開発から製造、そしてQCへのシンプルで効率的なメソッドトランスファー
• MAMプロセス全体の自動化を実現する上流下流工程のデータ統合

関連キーワード

• バイオ医薬品、特性解析、品質管理、QC、品質モニタリング、重要品質特性、CQA、質量分析、MS、自動化、デジタルトランスフォーメーション、Dx

スピーカー

• ジーンデータ株式会社　Scientific Account Manager　平田　直彦