RNAを用いた治療法のデザイン・開発を行っていますか？特定の組織を標的とし、クリアランスからRNAを守るための送達システムを開発・最適化する必要がありますか？
このような課題には、Genedataのソリューションが最適です。
Our Customers
RNA創薬、より良い候補品の選定
- 様々なRNA治療薬のデザイン～解析～製造の全工程における全データを取得し、各工程での透明性の高い意思決定をサポート
- DNA・RNA配列の設計やin silico エンジニアリングのためのプリセットツールを活用
- 修飾ヌクレオシド、末端修飾（5'キャップ構造など）を登録し、関連する物理化学的特性を自動的に計算
- 関連する脂質ナノ粒子（LNP）の正確な組成 といった多様なデリバリーシステムとそのコンポーネントを追跡
アッセイ解析の加速、スケールアップ
- マルチプレックスqPCRから細胞機能アッセイまで、生物学的アッセイの解析を自動化し、核酸医薬品候補のテストを加速
- データ品質を向上させ、ターゲットの同定やバリデーション、オリゴ最適化、あるいは製剤スクリーニングにおけるクロスアッセイ解析を可能にするため、解析を合理化・統一化
- データロードの自動化と、特定の機器ベンダーに依存しない「Ready-to-Run」コラボレーションにより、生データから解析結果までのトレーサビリティを確保
- バリデーションされた 標準化メソッド、フィッティングアルゴリズム、およびデータモデルにより、業界最高水準のベストプラクティスに基づいてアッセイデータを可視化・解析
バイオプロセス開発の全工程の構造化
- in vitro 転写を含む核酸医薬品のプロセス開発の全工程においてデータを追跡・統合
- 全ての製造工程において重要品質特性（CQA）、重要工程パラメータ（CPP）、重要物質特性（CMA）の特定・登録を促進
- 一貫したデータ入力方式により、複雑な製剤におけるデータインテグリティを確保
- 統合されたリクエスト管理システムを使用し、部署間のシームレスなデータとサンプルの共有を効率化
MSデータ解析の品質保証
- インタクト質量分析 、核酸代謝物ID、不純物試験、MS/MSによる配列解析など、核酸医薬品 の質量分析（MS）を用いた解析を効率化
- MSデータ解析において時間と手間のかかる手作業を自動化
- 柔軟性の高いカスタムワークフローと標準搭載のコンプライアンス機能により、GxP環境下の導入展開をサポート
- 解析上のボトルネックを解消し、合成プロセスパラメーターの体系的な最適化を実現
NGSを用いたワークフローの最適化
- 次世代シーケンス（NGS）を用いた核酸医薬品の設計・開発・品質管理ワークフローを自動化
- CRISPRを用いたエンジニアリング 、遺伝子編集のためのスコアリング 、 ゲノムの登録とアノテーションを自動化
- バイオプロセス開発においてNGSを用いたCQA分析およびMulti-Attribute Method（MAM）評価を促進
- GMP環境下におけるNGSを用いた全てのバイオセーフティー試験をサポート
クリニカル&トランスレーショナルリサーチの加速
- バリデーションに対応したセキュアな環境で、マルチモーダルデータをシームレスに統合・統一化・解析
- 予測バイオマーカーを特定し、最も的確で安全な核酸医薬品を設計するために、高度なマルチオミクス解析を促進
- データに基づいた早期の意思決定により臨床試験を成功に導くため、試験結果をリアルタイムで追跡・可視化
- チーム横断的なコラボレーションを効率化して生産性を高めるため、研究開発データとそこから得られる洞察へのアクセスを組織全体で民主化
Automated Gene Expression Data Analysis Workflow
Discover how Evotec and Genedata introduced a new automated workflow for gene expression screens, ensuring consistent, high-quality results at scale.
Automating LC-UV-MS Analytics in Oligonucleotide Development
“Genedata Expressionist reduced analysis time from 5-6 hours to under 30 minutes per sample, overcoming a major bottleneck in our process development support.” Tim Nagel, Ph.D., Scientist, F. Hoffmann-La Roche.
Automating Oligonucleotides QC in Regulated Manufacturing
“Genedata developed the oligonucleotide QC workflow and provided consulting expertise, helping us achieve our goals on time and within budget.” - Dr. Juliet Padden, Bayer Pharmaceuticals.