遺伝子の特性解析、遺伝子改変体のデザイン、デリバリーベクターのエンジニアリングと選定を行っていますか？前臨床試験の実施、スケーラブルな製造プロセスの開発、臨床試験の計画、あるいは上市後の遺伝子治療のライフサイクルの管理について、サポートが必要ですか？
このような課題には、Genedataソリューションが最適です。
Our Customers
ベクターの高精度化
- 多様なデリバリーシステムをハイスループットで特性解析し、その品質と性能を容易に追跡
- 遺伝子や細胞株のシーケンスの自動化ワークフローを用いて変異を調査し、トランスフェクション後の遺伝子発現プロファイルを検証
- スケールアップの効率化、製品力価の最適化、品質向上のため、上流工程（USP）を最適化
- 時間短縮とコスト削減へ向けて、細胞のバンキングを合理化し、より優れた流加培養 ・灌流培養プロセスを開発
シームレスな統合によるデータ品質の向上
- 生物学的インプットの必要性を最小限に抑え、迅速かつ高感度で偏りのないアプローチを提供する、高度な次世代シーケンス（NGS）データ解析により、品質評価とバイオセーフティー試験を標準化・簡素化
- ワークフローの統一化、品質向上、コスト削減へ向けて、全ての開発データとCMCデータを構造化された一元的なプラットフォームに取り込み
- データのガバナンス・アクセス・ハンドリング制御を含むGxPバリデーション機能を活用し、データの整合性を保証
- GxP環境へシームレスに移行し、規制当局への書類の提出を簡略化
臨床試験データの統合
- データのサイロ化を解消し、単一の安全なアクセスポイントからデータを容易に取得
- 臨床データ、マルチオミクスデータ、リアルワールドデータ（RWD）、医薬品開発製造受託機関（CDMO）からのデータ、そしてその他のデータを最も強力な解析ツールで統合することで、最適なバイオマーカー探索、明確な患者層別化を実現し、より的確な臨床試験をデザイン
- 適切な治療を適切な患者に提供するため、マルチモーダルデータを統合し、新たな科学的洞察を見出す
Encoded Therapeutics Accelerates AAV Gene Therapy
“We chose Genedata for its central, scalable platform to collect, track, and interpret data in real-time, enhancing decision-making across our process development organization.” Martin Moorhead, Ph.D., CTO, Encoded Therapeutics.
Immatics Boosts CGT R&D Efficiency
“Genedata Biologics provides our R&D teams with a centralized platform to record and access TCR data in real time, enhancing efficiency across the entire workflow.” Dominik Maurer, Ph.D., VP of Immunology, Immatics.