スクリーニングの改善、オートメーションの強化、そしてバイオセーフティー試験への次世代シーケンス（NGS）の活用によって、CRISPRを用いた治療法をより早く患者さん に届けたいとお考えですか？安全かつコンプライアンスに準拠した方法で、創薬から臨床試験までの全工程を追跡する必要がありますか？
このような課題には、Genedataソリューションが最適です。
Our Customers
CRISPR療法開発の自動化
- ワークフローを自社内（インハウス）で導入、ルーチン作業を自動化、そして新たなCRISPR療法の創製とスクリーニングにおけるサンプルの取り扱いを標準化
- 設計～サンプル調製～結果の分析・可視化・共有 まで、実験プロセスを追跡
- バイオインフォマティシャンでなくてもNGS解析を扱えるよう、包括的な解析とレポーティングをサポートする、対話形式で入力・操作が可能なウィザードベースのPlaybookでワークフローを自動化
ゲノム編集の高精度化
- クリック数回で、ゲノム全体の新たなgRNAやオフターゲット変異を予測・可視化
- 予測されたgRNAの正確な位置・配列・特異性をテストするための特異的PCRプライマーを生成
- ゲノム編集実験の効率的な検証へ向けて、インハウスおよび公共のゲノムデータと表現型データをインポート・統合
より洗練されたデータ管理へ
- 「信頼できる唯一の情報源」を構築し、複雑なデータ管理のボトルネックを克服
- 手作業によるミスを削減するため、データ管理プロセスをカスタマイズ・制限
- 厳しい規制要件およびセキュリティ要件に準拠しながら、複数拠点にまたがる組織全体のデータ資産を保護
- CRISPRプロジェクト全体や編集された細胞のバッチ履歴・系譜をキャプチャー・ナビゲーション
品質管理のバリデーション
- 出発材料や最終サンプルへのコンタミネーションの可能性がある外来性感染性物質の検出へ 向けて、ルーチンのバイオセーフティー試験の再現性と正確性を確保
- 安定性・純度・力価の必要要件を満たしていないサンプルへ自動で不適格のフラグ 立てをするため、事前にカスタマイズしたGo/No-go条件を設定
コンプライアンスの保証
- 全てのデータがFAIR原則に則っていることを保証
- データの民主化とコラボレーション を通じて、研究開発プロセス 全体に跨いで結果にアクセス・モニタリング・トラッキング
- レポートの透明化と21 CFR Part11準拠の文書化へ向けて、GxP環境下でのインハウスワークフローをバリデーション
- コンピュータ化システムバリデーション（CSV）プロジェクトのバリデーションサポートサービスを利用可能
革新的な治療の実現
- 複数ソースからの研究開発データへ容易にアクセスできる一元的なアクセスポイントを整備
- 疾患メカニズムの深い理解、治療効果の評価、そして患者プロファイルの理解へ向けて、過去の臨床試験データ、リアルワールドデータ（RWD）、また公共データセットを、研究開発マルチモーダルデータと容易に統合
- 臨床試験で治療効果を示しその成功率を高めるため、バイオマーカーを特定し適切な患者を選定
- バリデーションされたGxP環境下で解析を行い、規制当局への申請業務を効率化
Precise Genome Editing for CRISPR Data Management and Analysis
Genedata Selector simplifies complex CRISPR experiments and NGS data management, providing a secure platform to predict gRNAs, generate PCR primers, and integrate genomic data for efficient genome editing validation.
CRISPR Screening for Enhanced mRNA Delivery via Nanoparticles
Arrayed CRISPR screening identifies novel pathways that enhance mRNA delivery via MC3 lipid nanoparticles, shedding light on cellular processes and improving therapeutic potential.
Automated High-Throughput Testing for Oligonucleotide Therapeutics
Fully automated workflow enables high-throughput identity testing of oligonucleotide therapeutics, ensuring stringent quality control and impurity identification for diverse nucleic acid-based biotherapeutics and vaccines.