CAR-T、TIL、TCR-T、iNKなどを用いた細胞療法をより早く、より高いコスト効率で開発したいですか？これらの複雑なモダリティのデザイン・作製・試験を効率化する必要がありますか？患者さんの個人情報を含む、膨大かつ複雑なデータを追跡・保護・分析する必要がありますか？
このような課題には、Genedataソリューションが最適です。
Our Customers
細胞療法開発の自動化
- FAIRデータ原則に従い、創薬ワークフローの全工程において構造化データを取得
- リード分子や細胞株の効率的な選定の促進へ向けて、特異性・有効性・安全性・安定性・製造可能性・拡張性などのパラメーターを含む全ての情報を統合
- 各候補品のスクリーニング・エンジニアリング・作製・テスト・バリデーションを一元管理してグループ間でシェア可能に
- ラボ機器と容易に直接連携し、サンプルのハンドリングやテスト業務を自動化
細胞エンジニアリングの正確化
- CARやTCRなどあらゆる分子フォーマットを分子ワークスペースでデザイン・最適化
- 治療目的に応じて細胞を改変し、新たな発現ベクターや遺伝子導入システムをin silicoで自動生成
- 生産に最適な細胞株の選択へ向けて、ワークフローを合理化・自動化し、統合されたデータを確認
- 次の工程へ進むべき最も有望なクローンを決定 するため、複数の選定基準に基づいて最有力候補を迅速に選択
バイオプロセス開発の簡素化
- 組換えタンパク質、組換え細胞、ウィルスを含む全ての細胞療法に関するデータコンポーネントのバイオプロセス開発を追跡
- 次世代のバイオ医薬品製造プロセスを確立し、自家および同種異系細胞株の分析開発を加速
- 重要品質特性（CQA）と重要工程パラメーター（CPP）との相互関係を追跡し、厳密に特徴付け
- プロセスパラメーターが製品品質に及ぼす影響について透明性をもって評価するため、全ての装置とアッセイによる分析開発を一元化
- 効率的なデータ共有とオートメーションの実現へ向けて、バイオリアクター、クロマトグラフィースキッド、リキッドハンドリングシステムを含む全てのラボ機器を直接連携
バイオセーフティー試験と治療効果の最大化
- 遺伝子の正確な挿入、細胞型の効力、そして不均一性を容易に評価し、外来性感染性物質を検出するため、次世代シーケンス（NGS）を用いた自動ワークフローによってバイオセーフティー試験を再現性良く、迅速に
- バリデーションサポートサービスを利用し、GxP環境下における全ての自動NGSワークフローをバリデーション
- 事前にカスタム設定したGo/No-go条件に基づき、安定性・純度・力価の必要要件を満たしていないサンプルへ自動でフラグ付け
トランスレーショナルリサーチの強化
- クリニカルデータおよびトランスレーショナルデータのシームレスな統合、高度な解析、洗練された可視化を可能にすることで、新たな洞察を見出すプロセスを促進
- より有効で安全な細胞療法を開発するために、分子レベル、免疫レベル、臨床レベルで患者とドナーのプロフィールを特徴付け
- 毒性、有効性、再発リスクに関する新たなバイオマーカーを発見・検証
- 副作用を予測・予防し、安全性を確保し、治療効果を最大化するために、細胞療法の投与前後に患者特有 のデータを追跡
- リアルワールドエビデンス（RWE）を活用し、健康と長期的な治療効果をモニター
Immatics Boosts CGT R&D Efficiency
“Genedata Biologics provides our R&D teams with a centralized platform to record and access TCR data in real time, enhancing efficiency across the entire workflow.” Dominik Maurer, Ph.D., VP of Immunology, Immatics.
Advancing Cell Therapy with NGS Implementation
Characterizing cell therapy products and ensuring biosafety is crucial. Find out how Astellas and Genedata collaborated to enhance data integration and decision-making.