ウェビナー動画：サイエンスからコンプライアンスまで – Genedata Selectorの効果的なバリデーション戦略

次世代シーケンス（NGS）の使用は、探索的な研究開発環境だけでなく、規制対応が求められる製造・品質管理環境にまで拡張しており、バリデーションの重要性が高まっています。本講演では、安全性や規制対応に関わる意思決定を支えるNGSの活用において、サイエンスの柔軟性とコンプライアンスの遵守を両立するためのバリデーション戦略を紹介しています。

In this webinar, Giuseppe Semplicio, Scientific Account Manager at Genedata, discusses how NGS workflows are transitioning from exploratory R&D into regulated manufacturing and control environments. You will gain insight into why validation becomes increasingly critical as NGS supports safety‑critical and regulatory decisions, and how scalable validation strategies can balance scientific flexibility with regulatory rigor. The talk outlines a structured approach that separates platform validation from use‑case‑specific workflow qualification to support compliant, long-term use of NGS analysis environments.

This talk is part of Genedata’s Open Forum series on NGS-based workflows for biopharmaceutical R&D and manufacturing.