ウェビナー動画：Novartis社、品質管理における質量分析（MS）を用いたMulti-attribute Method（MAM）を可能にする堅牢な新規ピーク検出ワークフロー

本動画では、Novartis社とGenedataのパートナーシップを通じて生まれた、堅牢で効率的かつユーザーフレンドリーな新規ピーク検出ワークフロー（NPD）を紹介しています。このワークフローにより、世界中のバイオ医薬品研究開発拠点において、GxP環境下での液体クロマトグラフィー質量分析法（LC-MS）によるMulti-attribute Method（MAM）の導入を促進します。

NPDにおけるデータ解析の最も大きな課題は、複雑なスペクトル内の真のシグナルを同定し、偽陽性と区別することであり、通常、専門家が時間をかけてマニュアルレビューする必要があります。Novartis社では、Genedata Expressionist 2025.1に搭載されたNPDの革新的な新機能により、偽陽性を検出・低減する自動化プロセスを導入し、MSの専門家でなくともQC設定によるルーチン解析が可能になりました。本機能は、全てのGenedata Expressionistユーザーが活用できます。

Speakers: 

• Thomas Pohl, Director Analytical Characterization, Novartis
• Patrick Merkle, Senior Expert Analytical Characterization, Novartis

Learn how:

• MAM can replace multiple conventional purity methods while providing improved specificity and supporting structure-function understanding.
• Genedata Expressionist allows for de-bottlenecking the analysis of large sample cohorts by MAM targeted attribute monitoring.
• A harmonized MAM NPD workflow using Genedata Expressionist is expected to facilitate the implementation of MAM across research, development, and QC labs.

Who should watch:

• Biopharma, Biotech, and CRO R&D managers, analytical scientists, and lab heads who are seeking to implement automated MS-based MAM analytics in biotherapeutic R&D through regulated environments.
• Biopharma, Biotech, and CRO organizations looking for an enterprise platform to streamline MS analytics across research, development, and QC labs.