ポスター：Genedata Biopharma PlatformによるAAVのIn-and-Out特性解析およびCQAモニタリング

February 26, 2026

Genedata Biopharma Platformは、質量分析（MS）と次世代シーケンス（NGS）を統合し、アデノ随伴ウイルス（AAV）の重要品質特性（CQA）を包括的かつ効率的にモニタリングすることで、研究から製造までの開発を迅速かつ安全に推進します。本プラットフォームは、データ・装置・ワークフローを全社レベルで統合し、自動化、標準化、そしてGxP対応により、高いデータ整合性と規制対応を実現するとともに、開発期間の短縮とリスク低減に貢献します。

Discover how the Genedata Biopharma Platform streamlines in‑depth AAV CQA monitoring across mass spectrometry (MS) and next‑generation sequencing (NGS), enabling faster, safer, and more compliant AAV development from research through manufacturing.
 

Key Highlights:
•     Comprehensive AAV CQA Coverage — Supports identity, integrity, safety, impurity profiling, VP proteoforms, PTMs, genome quality, and adventitious agent detection, all within one harmonized ecosystem.

•     Integrated MS & NGS Analytics — Time‑resolved deconvolution for intact capsid proteins, automated peptide mapping, and in‑house NGS workflows for vector QC, contamination detection, fusion analysis, and biosafety testing.

•     Automation & Standardization Across Sites — Wizard‑based Playbooks eliminate manual steps, reduce errors, and ensure reproducible, regulatory‑compliant analyses across R&D, QC, and manufacturing.

•     GxP‑Ready Infrastructure — Includes audit trails, 21 CFR Part 11 capabilities, validation packages, and secure on‑prem or single‑tenant cloud deployment.

•     Enterprise‑Wide Digital Foundation — Unifies data, instruments, and workflows across USP, DSP, and QC, enabling faster timelines, higher data integrity, and reduced operational risk.