ポスター：核酸医薬品の質量分析によるインタクトマッピングのための自動化された候補創出ワークフロー

第10回アジア・オセアニア質量分析会議
June 22, 2025

厳格な特性評価と品質管理が求められる核酸医薬品において、質量分析（MS）が主流となる中、オリゴヌクレオチド変異体、合成副産物、不純物、代謝物などを管理するため、柔軟なMSデータ解析ワークフローが求められます。本ポスターでは、比類のない柔軟性と解析制御を提供するプラットフォームにより、リンカー・塩基・糖などの個々の構成要素を定義し、カスタマイズしたヌクレオチド候補の創出を可能にする、MSによるインタクトマッピングのための自動化されたワークフローを紹介しています。

Given their molecular diversity, structural complexity, and challenging chemical synthesis, oligonucleotide therapeutics demand rigorous characterization and quality control. With Mass Spectrometry (MS) rapidly becoming the analytical platform of choice, a flexible MS data analysis workflow is required to manage the vast complexity of oligonucleotide variants, synthesis side products, impurities, and metabolites. Here, we present a fully automated oligonucleotide candidate creation workflow for intact mass mapping that offers unparalleled flexibility and analysis control by enabling users to define individual building blocks, such as linkers, bases, and sugars, and create customized nucleotide candidates for clips, modifications, insertions, and deletions. This eliminates manual work and leads to the generation of comprehensive search libraries to be used for the identification and monitoring of oligonucleotide candidates.