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製品品質モニタリング

Automate routine analysis. Safeguard product quality. Be GxP-ready. | Genedata Expressionist

データ取得時からデータ品質を保証

Genedata Expressionist®のモニタリング機能は、製品品質の監視だけにとどまりません。本プラットフォームのオープンで柔軟な性質により、機器の正常動作を保証するためデータ解析前に実施するシステム適合性試験(SST)の自動化とプロセス最適化が可能です。このように MSが正常動作しているか確認することで、プロセスダウンタイムを最小限に抑え、取得したデータや解析結果の品質を保証できます。

また、カスタムレポートの自動生成・配布機能で、データに基づいた早期の判断ができるよう関係者へ必要な情報を素早く届けることができます。

強固で再現可能なオペレーション

Genedata Expressionistは、バイオ医薬品の品質管理(QC)におけるデータ処理・解析・レポーティングを実施する上で、完全自動化に適したプラットフォームです。生データファイルをスクリプトで処理することで、リアルタイムに近いMSモニタリングならびに24時間体制の効率的な運用を可能にします。

GxP対応ソリューション

Genedata Expressionistには、安全なクライアントアーバー通信、プロジェクトやデータへのロール別アクセス制御、完全な追跡査証、ロックされたワークフローなどの、コンプライアンス機能が組み込まれています。これらの機能は、規制対応環境であるGxPへの導入における、カスタムプロセスソリューションとして活用できます。

その他のアプリケーション

Biotherapeutic Characterization | Genedata Expressionist

特性解析

Multi-Attribute Method | Genedata Expressionist

MAM

MS-based Contaminant Detection | Genedata Expressionist

コンタミナント

MS-based Bioprocess Monitoring | Genedata Expressionist

バイオプロセス