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MAM(Multi-Attribute Method)

Identify & monitor CQAs. Build your knowledge base. Embrace Quality-by-Design. | Genedata Expressionist

バイオ医薬品QbDを実現する
組織全体のナレッジベース

Genedata Expressionist®は既存データシステムとの完全統合が可能なため、組織全体の情報を集約したナレッジベースとして機能し、医薬品のライフサイクルにおいて生成された製品情報の幅広い活用を促します。

ケーススタディ:Just Biotherapeutics社

高度なピーク検出、品質を保証

Genedata Expressionistのダイナミックピーク検出機能やclusteringアルゴリズムを使用することで、新たなピークが自動的に特定かつ定量化されます。定義済みのピークリストのみに頼った手法と異なり、MAMピーク検出において全MSデータを対象とし、予期せぬコンタミナントや製品変異が検出される確率を大幅に上昇させます。

容易な連携、より良い判断

Genedata Expressionistはラボ内・ラボ間のナレッジ共有を容易にし、プロセスの統一を促します。全てのユーザーがモジュール内の全ての情報へ即時かつ容易にアクセスでき、MSデータの持つ豊富な情報を最大限に活用して研究判断を下すことができます。

プロセス効率化、ワークフロー自動化

Genedata Expressionistの最適化されたワークフローを使用することで、MAMモニタリング向けデータ処理を自動化し、人の手をほとんどあるいは一切介さず、週に何百ものサンプルを処理できます。ミスの可能性がある手作業の工程を排除することで、MAMモニタリングの効率、生産性、データ品質を大幅に向上させます。

MAMの導入実績、専門性

GenedataはMAMコンソーシアムの一員として、コンソーシアムの目標である、バイオファーマコミュニティーにおける堅固なMS手法の確立とQCの負担軽減に向けて、長年にわたり貢献してきました。その経験より得たドメイン知識や専門性をもとに開発されたGenedata Expressionistは、MAM導入における第一の選択肢となっています。

その他のアプリケーション

Biotherapeutic Characterization | Genedata Expressionist

特性解析

Quality Monitoring | Genedata Expressionist

製品品質

MS-based Contaminant Detection | Genedata Expressionist

コンタミナント

MS-based Bioprocess Monitoring | Genedata Expressionist

バイオプロセス