緻密な特性解析と自動化された重要品質特性（CQA）モニタリングを同一プラットフォーム上で行うことで、バイオ医薬品開発・製造におけるQuality-by-Design（QbD）フレームワークを実装した、End-to-End（E2E）のMAMを実現します。
バイオ医薬品QbDを実現する組織全体のナレッジベース
Genedata Expressionist®は既存データシステムとの完全統合が可能なため、組織全体の情報を集約したナレッジベースとして機能し、医薬品のライフサイクルにおいて生成された製品情報の幅広い活用を促します。
“ ウェビナー動画：アメリカ国立標準技術研究所（NIST）、質量分析 - 多様化するバイオ医薬品モダリティのための革新的技術 ”
高度なピーク検出、品質を保証
Genedata Expressionistのダイナミックピーク検出機能やclusteringアルゴリズムを使用することで、新たなピークが自動的に特定かつ定量化されます。定義済みのピークリストのみに頼った手法と異なり、MAMピーク検出において全MSデータを対象とし、予期せぬコンタミナントや製品変異が検出される確率を大幅に上昇させます。
“ ポスター：Multi-Attribute Method（MAM）における堅牢かつバイアスのない新規ピーク検出（NPD）のための合理化データ解析ワークフロー ”
容易な連携、より良い判断
Genedata Expressionistはラボ内・ラボ間のナレッジ共有を容易にし、プロセスの統一を促します。全てのユーザーがモジュール内の全ての情報へ即時かつ容易にアクセスでき、MSデータの持つ豊富な情報を最大限に活用して研究判断を下すことができます。
“ ウェビナー動画：特性解析から品質管理まで、Multi-Attribute Methodプロセス全体をサポートする統合ソフトウェアプラットフォーム ”
プロセス効率化、ワークフロー自動化
Genedata Expressionistの最適化されたワークフローを使用することで、MAMモニタリング向けデータ処理を自動化し、人の手をほとんどあるいは一切介さず、週に何百ものサンプルを処理できます。ミスの可能性がある手作業の工程を排除することで、MAMモニタリングの効率、生産性、データ品質を大幅に向上させます。
MAMの導入実績、専門性
GenedataはMAMコンソーシアムの一員として、コンソーシアムの目標である、バイオファーマコミュニティーにおける堅固なMS手法の確立とQCの負担軽減に向けて、長年にわたり貢献してきました。その経験より得たドメイン知識や専門性をもとに開発されたGenedata Expressionistは、MAM導入における第一の選択肢となっています。
“ ウェビナー動画：Merck社、バイオ医薬品プロセス特性解析におけるLC-MS Multi-Attribute Method（MAM）バリデーション ”
Exploring Emerging Biotherapeutic Modalities
"I would like to thank everyone at Genedata … they have been very helpful over the years in developing our MAM workflow … we can quickly develop a multi-attribute method for any protein-based therapeutic."
Validating Automated MAM Approaches in Biopharma
"Automated data processing allowing operators without MS experience to routinely analyze samples while ensuring the compliance level expected for Process Validation."
Automating Biotherapeutic MAM Characterization
"We needed something that enabled higher throughputs than the vendor software package we were using, so we turned to Genedata Expressionist. We can give Expressionist hundreds of files, and it is able to process them in a very quick manner."