Genedata Bioprocess®は、細胞株構築（CLD）・上流プロセス（USP）・下流プロセス（DSP）・製剤・分析それぞれを跨いで、バイオプロセス開発とCMCワークフローを統合・標準化します。データインテグリティとコンプライアンスを促進し、ワークフロー全体の効率を大幅に向上させます。
Our Customers
We aimed to extend automation and further enhance the efficiency of our cell line, upstream and bioanalytical development operations, and quickly realized that Genedata Bioprocess addresses many of our requirements off-the-shelf, eliminating the need for expensive customization.
As a fully integrated end-to-end platform, Genedata Bioprocess integrates data capture, analysis, and reporting across all of our bioprocess development operations and serves as our central data backbone to ensure data integrity and compliance.
Our decision to adopt the Genedata Bioprocess Platform is based on its ability to directly integrate with our laboratory equipment and automate all data transfer, capture, processing, and data analysis and interpretation.
We are excited to implement the Genedata Biopharma Platform as a central integrated data backbone to streamline the capture, integration, democratization, and analysis of increasingly complex and diverse data types.
After conducting a pilot project to determine if Genedata Bioprocess had the potential to meet our requirements, we decided to move forward with its implementation.
We appreciate the collaborative approach with Genedata, and their unique expertise in biopharma discovery and process optimization.
We needed a central platform to capture and process data across our global R&D teams, while ensuring full data integrity and traceability, and Genedata was the only solution that ticked all the boxes right from the start.
We chose Genedata because our teams needed a central, scalable, and robust workflow platform to first collect and track all data across our entire process development organization, and then trace and interpret the data in real-time, facilitating more informed decision-making.
Seamless access to all experimental data stored in Genedata Bioprocess, in combination with MODDE software capabilities for modelling, optimization, and risk evaluation, promote an efficient implementation of a Quality by Design (QbD) strategy.
アプリケーションについて
QbD、クローン選定、培地最適化、重要品質特性（CQA）モニタリング、精製工程最適化。製剤設計。Genedata Bioprocessは、細胞株構築（CLD）・上流プロセス（USP）・下流プロセス（DSP）・製剤・分析の業務効率化に特化した機能を提供します。
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BIOPROCESSについて
Genedata Bioprocessは、高い拡張性と統合性を兼ね備えたモジュール型の設計で、導入直後からバイオプロセス開発に特化した機能を活用できます。また、各カスタマー独自の発現・精製プロトコルや解析技術に合わせたワークフローも柔軟に構成可能です。
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Meet BIOPROCESS Customers
Learn how Genedata Bioprocess helps leading biopharmas and CMOs integrate and harmonize processes. A team of biopharma development experts provide technology transfer, customizations, training, and deployment support.
データインテグリティの保証、
コンプライアンスリスクの排除
Genedata Bioprocessは、ワークフロー全体を自動的に文書化（記録）するデータプラットフォームです。監査証跡機能によりプロセス全体の全てのデータを容易にトレースすることができ、全工程におけるデータインテグリティと規制準拠を保証します。
データ収集に留まらない、
データに基づく意思決定
Genedata Bioprocessにより、データを一元的に収集・構築・保管することで初めて、プロジェクト内・プロジェクト間でのデータ解析が可能となり、全てのデータを最大限に活用できます。これにより、製品の重要品質特性（CQA）を特定・監視し、重要プロセスパラメーター（CPP）との相互関係を見るシステマチックなQuality-by-Design（QbD）アプローチが可能となります。また、プロジェクト間でデータを比較検討することで、ワークフローのボトルネックを解消する新たなプロセスや技術の誕生につながります。
自動化と産業化による生産性の向上
Genedata Bioprocessは、バイオリアクター、タンパク質精製関連装置、分析機器など全てのラボ機器と直接連携することでデータ収集を自動化し、生産性の大幅な向上や人的ミスの削減を実現します。また、ロボットと連携した製剤設計などのハイスループットプロセスを完全に自動化することもできます。
